라파402VIP(N)
-
라파402VIP(N)
300678 -
1,540,000 원
상품을 회전, 확대해서 더 자세히 알아보세요!!
.jpg)
슬관절 퇴행성 관절염
통증 완화 (치료)
혹시 내 모습, 부모님 모습 아니신가요?
왜?
슬관절 퇴행성 관절염에
라파 402 VIP를 쓸 수 있을까?
국내 2개 대학병원 임상시험 완료
슬관절 퇴행성 관절염(골관절염) 환자에 대한 통증완화(치료)
-
계단을 오르내릴 때
-
평지를 걸을 때
-
수면할 때
-
앉거나 누울 때
-
서있을 때
| 항 목 | 연세대학교 원주의과대학 원주기독병원 | 울산대학교 의과대학 강릉아산병원 |
|---|---|---|
| 계단 오르내릴 때 | 약 96% | 약 88% |
| 평지를 걸을 때 | 약 85% | 약 88% |
| 수면할 때 | 약 73% | 약 73% |
| 앉거나 누울 때 | 약 78% | 약 72% |
| 서있을 때 | 약 70% | 약 81% |
해당 임상시험 결과 표 내 수치(%)는 8주간 진행된 임상 시험에서
슬관절 퇴행성 관절염 통증 치료 효과를 보인 '시험군 대비 환자수'의 비율을 의미
미국 류마티스 학회에서 제시하는 퇴행성 관절염 기준을 충족시키고,
방사선학적으로 켈그린-로렌스 등급 2,3,4인 환자 53명을 대상으로 실시
[연세대학교 원주의과대학 원주기독병원 27명(평균 56.5세±11.0세)
+울산대학교 의과대학 강릉아산병원 26명(평균 56.4세±5.4세)]
* 본 임상시험은 식약처 허가 임상과는 무관하며, 기업이 자체적으로 진행한 임상시험입니다
* 본 임상시험은 동일 허가번호 내 다른 모델(라파402)로 진행된 임상시험입니다
의료기기 전문기업
메디펄스주식회사에서 만든 제품
슬관절 퇴행성 관절염 환자를 위한
오랜 연구의 결과 라파 402 VIP
허가 및 GMP 현황
-
의료기기 제조 허가증
-
의료기기 제조업 허가증
왜?
가정에서 편하게 사용할 수 있나요?
총 402개의 레이저가
슬관절 퇴행성 관절염 통증 완화(치료)
좁은 부위는 물론 넓은 부위까지 OK!
사용 중 양손을 편안하게!
TV, 신문, 독서, 핸드폰 할 때도 사용 가능!
동작, 정지, 자동 3개로 쉽고 편하게!
- ①
전원 플러그를 꽂은 후 환부에 라파 402 VIP를 접촉합니다.
- ②
동작 버튼을 누른 후 사용 할 경우 현재 온도가 표시되며, 45도에서 작동이 제어됩니다.
- ③
자동 버튼을 누르고 사용할 경우 30분 동작에 대한 잔여 시간이 표시됩니다.
- ④
사용이 완료되면 정지 버튼을 누르고 전원 플러그를 제거합니다.
라파 402 VIP 제품 구성
- ①
라파 402 VIP 본체
- ②
라파 402 VIP 컨트롤러
- ③
라파 402 VIP 본체 고정벨트
- ④
라파 402 VIP 사용설명서
- ⑤
라파 402 VIP 보관가방
이제 가정에서 간편하게! 가족들이 함께 사용하는
슬관절 퇴행성 관절염 통증 완화(치료)
의료기기 라파 402 VIP!
라파 402 VIP 허가내용
- 품목명
- 모델명
- 등급
- 제조허가번호
- 사용목적
- 의료용 레이저 조사기
- 라파 402 VIP
- 3등급
- 제허 04-1227호
- 슬관절 퇴행성 관절염(골관절염) 환자에 대한 통증완화(치료)
라파 402 VIP 제품사양
- 레이저출력 및 파장
- 레이저등급
- 정격전압 및
정격 주파수 - 소비전력
- 제품의 사용 목적
- 제조자 및 제조국
- 품질보증 기준
- 주의사항
- 최대4.5mw, 650nm
- 3A등급
- AC 220V , 60Hz
- 100VA
- 슬관절 퇴행성 관절염(골관절염) 환자에 대한 통증완화(치료)
- 메디펄스 주식회사 / 대한민국
- 본 제품에 이상이 있을 경우 공정거래위원회 고시
소비자 분쟁 해결 기준에 의해 보상해드립니다. - 이 제품은 “의료기기”이며, “사용상의 주의사항”과
“사용방법” 을 잘 읽고 사용하십시오